16日,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,省食藥監(jiān)局下發(fā)《通知》安排部署藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中整治工作。5月31日前為藥品批發(fā)企業(yè)自查與整改階段,接下來藥監(jiān)部門將組織實(shí)施監(jiān)督檢查。 省食藥監(jiān)局要求全省所有藥品批發(fā)企業(yè),對(duì)本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問題進(jìn)行對(duì)照檢查,制定整改措施和計(jì)劃,將自查與整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送省食藥監(jiān)局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處。接下來,省食藥監(jiān)局將組織實(shí)施監(jiān)督檢查,對(duì)能主動(dòng)認(rèn)真查找問題,并積極糾正的企業(yè)可依法從輕或者減輕處罰;到期未報(bào)告的,向社會(huì)公開企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)的,從嚴(yán)從重查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理,并向社會(huì)公布姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào),實(shí)施聯(lián)合懲戒。 十項(xiàng)違法經(jīng)營(yíng)行為 1 為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件; 2 從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品; 3 向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品; 4 偽造藥品采購(gòu)來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無法追溯; 5 購(gòu)銷藥品時(shí),證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致;藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形; 6 將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易; 7 在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品; 8 未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè); 9 擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品; 10 向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。 ?(云南信息報(bào)) |