香格里拉網(wǎng)訊 近日，針對體外診斷試劑存儲條件高、效期短的特殊性，迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局全面開展體外診斷試劑專項檢查，確保體外診斷試劑質(zhì)量安全可控。

及時成立體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定檢查實施方案，嚴(yán)格對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)體外診斷試劑的購進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度執(zhí)行、索證索票、存儲條件等進(jìn)行檢查。全州共出動執(zhí)法人員86人次，檢查體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)75家、使用單位89家。

通過檢查，全州體外診斷試劑經(jīng)營使用單位的購進(jìn)渠道規(guī)范，有購進(jìn)驗收記錄，儲存試劑的設(shè)施設(shè)備能夠正常運行，未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進(jìn)體外診斷試劑，使用無注冊證、過期、失效的體外診斷試劑行為。針對個別單位購進(jìn)驗收記錄保存不完整、部分產(chǎn)品注冊證已過期等問題，檢查人員當(dāng)場要求整改，加強(qiáng)對體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，規(guī)范經(jīng)營使用行為。