世界衛(wèi)生組織(WHO)總干事陳馮富珍博士日前在北京宣布：經(jīng)世衛(wèi)組織專家評估，中國疫苗國家監(jiān)管體系達(dá)到或超過世衛(wèi)組織按照國際標(biāo)準(zhǔn)運作的全部標(biāo)準(zhǔn)。這意味著中國疫苗生產(chǎn)過程、安全性、有效性均符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

世衛(wèi)組織對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是一項世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個國家對疫苗監(jiān)管水平的國際考核。世衛(wèi)組織提出，要保證疫苗質(zhì)量，必須要建立獨立、完善、能有效行使監(jiān)管職能的體系，即健全的國家監(jiān)管體系(NRA)。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的NRA，該國生產(chǎn)的疫苗才能具備申報世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的基本資質(zhì)，進(jìn)而通過認(rèn)證被聯(lián)合國兒童基金會等國際機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單。

為保證疫苗產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，推動我國疫苗企業(yè)走出國門，2011年3月，我國NRA首次通過世衛(wèi)組織評估，標(biāo)志著我國政府對國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品有著高質(zhì)量的監(jiān)管，我國疫苗監(jiān)管體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，中國疫苗首次具備申請世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的資質(zhì)。世衛(wèi)組織專家組指出，中國再次以高分通過評估，說明中國已經(jīng)具備成熟的疫苗監(jiān)管體系和較高的監(jiān)管水平，且監(jiān)管能力在不斷強(qiáng)化和完善。

“針對世界衛(wèi)生組織專家組提出的寶貴意見和建議，我們將繼續(xù)深入研究，在學(xué)習(xí)和借鑒其他國家成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合中國國情制定并實施合理化的工作方案，進(jìn)一步改進(jìn)和加強(qiáng)我國疫苗監(jiān)管體系，持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！敝袊鴩沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局局長張勇表示。

為進(jìn)一步提高我國食品藥品監(jiān)管水平、推動中國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，同日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局還與世衛(wèi)組織簽署了《合作意向書》，以加強(qiáng)雙方在食品安全管理和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的深入合作。